岗位职责
1、负责生产现场质量监控及产品取样，监督生产工艺及规程的有效执行，确保GMP合规性；
2、审核产品批生产记录、包装记录、检验记录，确保产品及时合规放行；
3、跟进生产中偏差处理和纠正预防措施的提出跟踪及效果确认；跟进变更的执行及落实情况；
4、负责完成车间生产环境监测工作；
5、协助车间各项验证工作的开展；
6、负责修订完善现场相关制度文件；
7、上级领导安排的相关工作。
岗位需求
1、从事无菌制剂或中药固体制口服制剂现场QA 2年工作经验；
2、受过GMP及相关文件培训；
3、能单独起草生产现场相关管理文件；
4、熟练使用各类办公软件；
5、具备良好的沟通协调能力及问题分析解决能力；
6、对法规及相关指南有一定了解。
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