一、岗位描述:
1.生产现场确认:对生产车间药品生产全过程的质量监控,并及时记录
监督和检查生产车间现场的清场工序,避免药品的污染和各种药品的交叉污染
2.对公用系统的监控,确保其在良好的运行状态
质量管理体系文件的编制、审核、存档保管、定期检查工作
3.对物料入厂验收,取样检测的过程进行关键风险点的监控,对产品出库放行前进行相关信息的确认
4. 负责相关检测、分析方法验证、转移或确认试验工作
二、岗位要求:
1.本科及以上学历,药学或化学相关专业;
2.对GMP有一定了解。
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